psychiatra i psycholog warszawa
psychiatra warszawa – psychoterapia warszawa

W kierunku rozwoju leków ukierunkowanych na pacjenta w onkologii cd

Posted in Uncategorized  by admin
May 22nd, 2018

W szczególności doświadczenie pacjenta w leczeniu danym lekiem musi być uważane za istotną informację o właściwościach produktu, bez którego nasze zrozumienie profilu ryzyka i korzyści jest niepełne. Wymóg ten dotyczy zarówno badań z punktami końcowymi opartymi na przeżyciu (takich jak abirateron), jak i tych skoncentrowanych na odpowiedzi guza (takich jak ruksolitynib). Wyzwania metodologiczne istnieją, ale nie powinny być dalej cytowane jako nie do pokonania. Wykazano, że są one adresowalne w wielu badaniach i wielu dokumentach oferujących wskazówki dotyczące metod.2. Przykłady obejmują minimalizowanie i analizowanie brakujących danych, identyfikowanie znaczących zmian wyników dla kwestionariuszy i analizowanie danych PRO w niezablokowanych próbach. Dodatkowe badania są uzasadnione zarówno dla postępu nauki o pomiarach w tych dziedzinach i opracowania środków w domenie publicznej, które spełniają standardy regulacyjne.
Jednak główną przeszkodą pozostaje brak priorytetowego określenia identyfikacji i konfrontacji tych wyzwań z góry. Ponadto, gdy pomiar PRO pozostaje do fazy po wprowadzeniu do obrotu, często jest zbyt późno, aby odpowiednio zmierzyć wyniki w badaniu porównawczym, co nie daje pewności prawdziwemu wpływowi produktu na pacjenta. Najlepiej, gdy posuwamy się naprzód, ilekroć przedstawiciele firm farmaceutycznych i agencji nadzorczych usiądą, aby omówić program rozwoju produktu, zadają to samo pytanie, które pytają mnie moi pacjenci: Jak ten produkt sprawia, że ludzie czują się.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Poglądy wyrażone w tym artykule są poglądami autora i niekoniecznie odzwierciedlają te z Instytutu Badań Pacjentów, dla których dr Basch służy jako członek Komitetu Metodologicznego.
Formularze ujawnień dostarczone przez autora są dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu pod adresem.
Ten artykuł został opublikowany 3 lipca 2013 r. O godzinie.
Author Affiliations
Z programu badań nad skutkami raka, University of North Carolina Schools of Medicine and Public Health, Chapel Hill.

Materiał uzupełniający
Referencje (5)
1. Gnanasakthy A, Mordin M, Clark M, DeMuro C, Fehnel S, Copley-Merriman C. Przegląd zgłoszonych przez pacjentów wyników w Stanach Zjednoczonych: 2006 do 2010. Wartość Health 2012; 15: 437-442
Crossref Web of Science Medline
2. Wytyczne dla przemysłu – środki zgłaszane przez pacjentów: zastosowanie w opracowywaniu produktów medycznych w celu wspierania reklamacji na etykietach. Silver Spring, MD: Food and Drug Administration, grudzień 2009 r. (Http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM193282.pdf).

3. Harrison PL, Pope JE, Coberley CR, Rula EY. Ocena zależności pomiędzy indywidualnym samopoczuciem a przyszłym wykorzystaniem opieki zdrowotnej i kosztami. Popul Health Manag 2012; 15: 325-330
Crossref
4. Brundage M, Bass B, Davidson J, i in. Wzorce raportowania wyników jakości życia związanych ze zdrowiem w randomizowanych badaniach klinicznych: implikacje dla klinicystów i badaczy zajmujących się jakością życia. Qual Life Res 2011; 20: 653-664
Crossref Web of Science Medline
5 Komitet Metodologiczny Instytutu Badań Pacjentów (PCORI). Standardy metodyczne i koncentracja na pacjentach w porównawczych badaniach skuteczności: perspektywa PCORI. JAMA 2012; 307: 1636-1640
Crossref Web of Science Medline
Zamknij odniesienia
Powołując się na artykuły (50)
Zamknij Cytowanie artykułów
[patrz też: autyzm terapia, psychoterapia, anatomia palpacyjna ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: anatomia palpacyjna autyzm terapia psychoterapia