psychiatra i psycholog warszawa
psychiatra warszawa – psychoterapia warszawa

Tolwaptan u pacjentów z autosomalną dominującą policystyczną chorobą nerek AD 4

Posted in Uncategorized  by admin
September 8th, 2018

Zdarzenia te zostały następnie rozstrzygnięte przez niezależny komitet ds. Wydarzeń klinicznych do analizy wrażliwości. Kolejnym drugorzędowym punktem końcowym była zmiana nachylenia funkcji nerek zmierzona przez odwrotność poziomu kreatyniny w surowicy.18 Odwrotność poziomu kreatyniny w surowicy ma liniową zależność z GFR, w przeciwieństwie do poziomu kreatyniny w surowicy, który ma stosunek krzywoliniowy. Wartości te, wyrażone jako (mg na mililitr) -1, przybliżone wartości GFR, z którymi lekarze są zaznajomieni. Inne drugorzędne punkty końcowe są określone w protokole12 i Dodatkowym dodatku. Do określenia szacunkowego GFR zastosowano równania z zespołu przewlekłej epidemiologii chorób nerek (CKD-EPI), dostosowane do grupy etnicznej.17,19. Punkty końcowe funkcji nerek analizowano podczas leczenia, z wykorzystaniem pomiarów uzyskanych na końcu badania. okres zwiększania dawki i podczas ostatniej wizyty terapeutycznej, ponieważ tolwaptan w sposób odwracalny zwiększa poziom kreatyniny w surowicy.11,20,21 W celu potwierdzenia wyników otrzymanych podczas leczenia stosowano analizy wrażliwości obejmujące dane uzyskane przed i po leczeniu.
Analiza statystyczna
Korzystając z formuły Lefante 22, obliczyliśmy, że musielibyśmy zapisać 600 pacjentów, przyjmując, odpowiednio, odchylenia standardowe dla całkowitego hałasu i nachylenie dla pacjentów odpowiednio 0,017 i 0,018 (w skali log10); średni nieleczony wzrost tempa wzrostu całkowitej objętości nerki o 7%; 85% mocy do wykrycia zmniejszenia tempa wzrostu o 20%; dwustronny poziom alfa 0,045; i 20% stawki wycofania. Podwojenie tej szacowanej wielkości próby, dla docelowej rejestracji od 1200 do 1500 pacjentów, zapewniło moc statystyczną dla podstawowych i złożonych drugorzędnych punktów końcowych w pojedynczej próbie.
Szczegóły analizy są dostępne w protokole.12 W celu analizy pierwotnego punktu końcowego, porównaliśmy poszczególne nachylenia dla całkowitej objętości nerki między grupami, dopasowując dane przekształcone log10 na całkowitą objętość nerki do liniowych efektów mieszanych Laird. -Ware model.23 Antilog (z bazą 10) efektu leczenia i 95% przedziały ufności uzyskane z modelu (w skali log10) zapewniają stosunek średnich geometrycznych nachylenia całkowitej objętości nerki (tj. 100% plus roczna zmiana procentowa). Do powtarzających się pomiarów zmian od linii bazowej w danych transformowanych log10 na całkowitą objętość nerki zastosowano analizę mieszaną o modelu mieszanym jako analizę wrażliwości.
Analiza złożonego wtórnego punktu końcowego została przeprowadzona przy użyciu podejścia Andersena-Gilla dla rozszerzonego modelu Coxa, w celu analizy czasu do wielu zdarzeń. Wartość P uzyskano za pomocą testu Walda z wykorzystaniem oszacowania wielowarstwowego macierzy kowariancji
[przypisy: prywatny gabinet psychologiczny, przegladarka skierowan sanatoryjnych, leki na serce nazwy ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: leki na serce nazwy prywatny gabinet psychologiczny przegladarka skierowan sanatoryjnych