psychiatra i psycholog warszawa
psychiatra warszawa – psychoterapia warszawa

Posts Tagged ‘anatomia palpacyjna’

Here We Go Again – kolejna awaria nadzoru po wprowadzeniu produktu na rynek ad

Posted in Uncategorized  by admin
May 22nd, 2018

Jude Medical ogłosił, że wycofuje się z tych leadów. W liście skierowanym do lekarzy z dnia 15 grudnia 2010 r. Producent opisał wadę izolacji, która powoduje przesunięcie przewodników poza ołowiem, powołując się na opisy przypadków i badania, które zostały po raz pierwszy opublikowane w 2008 r.3 Ale w ciągu ostatniego roku ani St. Jude Medical ani FDA nie zainicjowała badań klinicznych, które byłyby wymagane, aby odpowiedzieć na najważniejsze pytania: Czy przewód należy wymienić, jeśli przewody są odsłonięte, ale nienaruszone elektrycznie. Czy powłoka ETFE na uziemionych przewodnikach jest wystarczająco wytrzymała, aby działać niezawodnie – czy w razie potrzeby dostarczać skutecznego szoku o wysokiej energii. Read the rest of this entry »

Comments Off

Posts Tagged ‘anatomia palpacyjna’

Here We Go Again – kolejna awaria nadzoru po wprowadzeniu produktu na rynek ad

Posted in Uncategorized  by admin
May 22nd, 2018

W szczególności doświadczenie pacjenta w leczeniu danym lekiem musi być uważane za istotną informację o właściwościach produktu, bez którego nasze zrozumienie profilu ryzyka i korzyści jest niepełne. Wymóg ten dotyczy zarówno badań z punktami końcowymi opartymi na przeżyciu (takich jak abirateron), jak i tych skoncentrowanych na odpowiedzi guza (takich jak ruksolitynib). Wyzwania metodologiczne istnieją, ale nie powinny być dalej cytowane jako nie do pokonania. Wykazano, że są one adresowalne w wielu badaniach i wielu dokumentach oferujących wskazówki dotyczące metod.2. Przykłady obejmują minimalizowanie i analizowanie brakujących danych, identyfikowanie znaczących zmian wyników dla kwestionariuszy i analizowanie danych PRO w niezablokowanych próbach. Read the rest of this entry »

Comments Off

Posts Tagged ‘anatomia palpacyjna’

Here We Go Again – kolejna awaria nadzoru po wprowadzeniu produktu na rynek ad

Posted in Uncategorized  by admin
May 22nd, 2018

Jako onkolog, kiedy siedzę z pacjentami, aby omówić rozpoczęcie nowego schematu chemioterapii, ich pierwsze pytania to często Jak to sprawi, że się poczuję. I Jak pacjenci tacy jak ja czuli się z tym leczeniem. Niestety, ta informacja jest ogólnie brak na etykietach leków w Stanach Zjednoczonych oraz z opublikowanych raportów z badań klinicznych – dwóch źródeł informacji najczęściej dostępnych dla osób próbujących zrozumieć kliniczne skutki leków na raka. W 2011 r. 15 leków hematologicznych i onkologicznych zostało zatwierdzonych przez Amerykańską Agencję ds. Read the rest of this entry »

Comments Off

Posts Tagged ‘anatomia palpacyjna’

Here We Go Again – kolejna awaria nadzoru po wprowadzeniu produktu na rynek ad

Posted in Uncategorized  by admin
May 22nd, 2018

Po kolejnej szczegółowej analizie pracownicy ponownie zalecili Plan B w przypadku sprzedaży OTC bez ograniczeń wiekowych. Dlatego wielu ekspertów uczestniczyło w dwóch osobnych recenzjach i zgodziło się, że ten lek może być bezpiecznie stosowany przez kobiety w celu zapobiegania ciąży bez nadzoru lekarskiego – podstawowego kryterium zatwierdzenia OTC. W swoim liście do komisarza FDA sekretarz Sebelius oświadczyła, że: Na podstawie mojej analizy doszedłem do wniosku, że dane przedstawione dla tego produktu nie pozwalają ustalić, że wymagania dotyczące wydawania recepty powinny zostać wyeliminowane dla wszystkich grup wiekowych . Następnie określiła w niej oświadczenie na stronie internetowej HHS: Dzisiejsze działanie odzwierciedla mój wniosek, że dane dostarczone w ramach faktycznego badania użytkowania i studium zrozumienia etykiety nie są wystarczające, aby wesprzeć uczynienie planu B One-Step dostępnym dla wszystkich dziewcząt 16 i młodszych, bez rozmowy z pracownik służby zdrowia. 4 To jest to samo uzasadnienie, które wykorzystał działający dyrektor FDA Center for Drug Evaluation and Research, aby odmówić zatwierdzenia w 2004 r. Read the rest of this entry »

Comments Off

« Previous Entries