psychiatra i psycholog warszawa
psychiatra warszawa – psychoterapia warszawa

Polityka antykoncepcji w sytuacjach kryzysowych

Posted in Uncategorized  by admin
November 1st, 2018

7 grudnia 2011 r. Sekretarz ds. Zdrowia i opieki nad ludźmi (HHS) Kathleen Sebelius poinstruowała komisarz Margaret Hamburg, Komisarz ds. Żywności i Leków (FDA), aby nie zatwierdzała wniosku o jednorazową sprzedaż Planu B One-Step, jednorazowej dawki awaryjny środek antykoncepcyjny.1 Dr Hamburg wydał swój publiczny komunikat2, w którym wyjaśniła, że zamierzała zatwierdzić wniosek. Po raz pierwszy sekretarz HHS publicznie uchylił decyzję regulacyjną FDA tego rodzaju, a działania Sebeliusa zwróciły szczególną uwagę. Po pierwsze, fakty: Plan B One-Step, pojedyncza tabletka 1,5 mg progestynowego lewonorgestrelu, ma być podjęta tak szybko, jak to możliwe po stosunku bez zabezpieczenia. Pojedyncza dawka jest co najmniej tak samo skuteczna jak poprzednia wersja produktu, która zawierała dwie tabletki 0,75 mg lewonorgestrelu w odstępie 12 godzin. Lewonorgestrel był szeroko i bezpiecznie stosowany przez wiele lat jako składnik wielu doustnych środków antykoncepcyjnych, zarówno jako pojedynczy lewoskrętny enancjomer jak i w mieszaninie racemicznej (norgestrel). Najlepsze dostępne dowody wskazują, że w dużym stopniu zapobiega to ciąży, opóźniając lub zapobiegając owulacji, ale nie można wykluczyć zapobiegania implantacji. Lewonorgestrel nie powoduje aborcji; nie kończy się ustaloną ciążą (wszczepiony konopie) i nie należy jej mylić z poronnym mifepristonem (RU-486).
Lewonorgestrel jako doraźny środek antykoncepcyjny jest dostępny w Stanach Zjednoczonych na receptę od 1999 r., A jego bezpieczeństwo i skuteczność zostały dobrze udokumentowane i poddane naukowo przeglądowi. Ponadto, bezpieczeństwo i skuteczność jego stosowania w przypadku sprzedaży bez recepty (bez recepty) również zostały poddane szczegółowej analizie. Pierwsza recenzja została przeprowadzona przez FDA i obejmowała opinię publiczną na wspólnym posiedzeniu komitetów doradczych FDA ds. Leków reprodukcyjnych i leków bez recepty (w których uczestniczyło dwóch z nas) w grudniu 2003 r. Spotkanie to zaowocowało jednoznacznym zaleceniem dotyczącym zatwierdzenia statusu OTC bez ograniczeń wiekowych dla nabywców. Zalecenie to zostało zmanipulowane w narzędziach regulacyjnych FDA, gdy agencja nie zastosowała się do własnych zasad i podjęła działania w oparciu o zalecenie komisji w ciągu 90 dni.
We wrześniu 2005 r. FDA ogłosiła kolejną zwłokę w podjęciu decyzji o losie statusu OTC dla planu B. W tym czasie zwróciliśmy uwagę na szkody wyrządzone przez FDA – zarówno reputacji niezależnej agencji regulacyjnej, która podejmował decyzje na podstawie nauki, odizolowanej od polityki i potencjalnie zdrowia kobiet.3
Po skomplikowanej serii kroków prawnych i politycznych, Plan B otrzymał ostatecznie status za ladą w sierpniu 2006 r. Działanie to umożliwiło sprzedaż bez recepty kobietom w wieku 17 lat lub starszych z dowodem wieku, ale wymagało na receptę dla osób 16 lub młodszych. Status ten utrzymuje się od 2006 r., Kiedy to producent Planu B One-Step złożył wniosek o zatwierdzenie, aby leczenie dawką jednorazową było dostępne jako nieograniczony produkt OTC. Przegląd został przeprowadzony przez wewnętrzny profesjonalny personel FDA
[podobne: czym jest choroba, zaburzenia przetwarzania sensorycznego, asmed ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: asmed czym jest choroba zaburzenia przetwarzania sensorycznego