psychiatra i psycholog warszawa
psychiatra warszawa – psychoterapia warszawa

n-3 Kwasy tłuszczowe u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego AD 4

Posted in Uncategorized  by admin
July 8th, 2018

Zgłoszono wszystkie poważne zdarzenia niepożądane, w tym te, które niekoniecznie były związane z badanymi lekami. Analiza statystyczna
Pierwotny punkt końcowy skuteczności określono początkowo jako skumulowany wskaźnik zgonu, niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego i udar niezakończony zgonem; Oczekiwano, że wskaźnik zdarzeń wyniesie 2% rocznie. Jednak w przypadku ślepej oceny po roku wskaźnik zdarzeń był niższy niż oczekiwano, na poziomie 1,4% rocznie.8 Dlatego pierwotny punkt końcowy został zdefiniowany jako czas do śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych lub pierwszego przyjęcia do szpitala z przyczyn sercowo-naczyniowych. W przypadku tego skorygowanego pierwotnego punktu końcowego przyjęliśmy współczynnik zdarzeń w grupie placebo wynoszący 15% po 5 latach i względną redukcję ryzyka o 15%, przy stopie wycofania wynoszącej 10%. Przyjęliśmy projekt oparty na zdarzeniach; aby uzyskać moc 90% na poziomie alfa 0,05, do zakończenia badania konieczne było 1383 zdarzenia, co wymagało przyjęcia około 11 200 pacjentów. Postanowiliśmy jednak, że randomizacja może trwać do czasu, aż wszyscy uczestniczący lekarze pierwszego kontaktu będą mieli możliwość zwerbowania pacjentów.
Wyjściową charakterystykę pacjentów poddanych randomizacji porównano za pomocą testu chi-kwadrat dla zmiennych jakościowych i testu t-testowego lub testu nieparametrycznego dla zmiennych ciągłych. Zmiany od wartości początkowej do 5 lat w skurczowym i rozkurczowym ciśnieniu krwi; częstość akcji serca; całkowite lipoproteiny o małej gęstości (LDL) i cholesterol o dużej gęstości (HDL); poziomy triglicerydów; a poziomy glukozy we krwi i glikowanej hemoglobiny oceniano za pomocą analizy wariancji, z korektą dla wartości wyjściowych, i zgłaszano jako najmniej kwadratowe (. SE).
Analizy przeprowadzono w populacji, która miała zamiar leczyć, z wyjątkiem wcześniejszej analizy per-protokołu pierwotnego punktu końcowego u pacjentów bez poważnych naruszeń protokołu, którzy nie przerwali leczenia na stałe. Wpływ leczenia na punkty końcowe badania analizowano przez dopasowanie modeli proporcjonalnego hazardu Coxa. Nieskorygowane wskaźniki ryzyka i 95% przedziały ufności zostały obliczone dla analiz pierwotnych i wtórnych punktów końcowych oraz dla wcześniej określonych analiz podgrup. W przypadku pierwszorzędowego punktu końcowego wyniki są również zgłaszane jako współczynniki ryzyka dostosowane dla podstawowych wartości, które były niezrównoważone (P <0,05) między badanymi grupami. Założenie o proporcjonalnych zagrożeniach dla losowo przydzielonych terapii oceniano przez oszacowanie log (log-[rozkład czasu przeżycia] wykreślonego względem logu (czas awarii) i zależnego od czasu testu współzmiennego. Próby Kaplana-Meiera dotyczące krzywych przeżycia oparto na wynikach testu log-rank.
Wpływ leczenia z badania na pierwszorzędowy punkt końcowy oceniano w podgrupach określonych przez poziom ryzyka lub współistniejący stan, wiek (<65 lat vs [patrz też: hologramy els, hologramy na legitymację studencką, metamina ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: hologramy els hologramy na legitymację studencką metamina