Here We Go Again - kolejna awaria nadzoru po wprowadzeniu produktu na rynek

Celem nadzoru po wprowadzeniu do obrotu wyrobów medycznych jest poprawa zdrowia publicznego poprzez gromadzenie informacji o częstości występowania niepożądanych doświadczeń z urządzeniami. Jednak pacjenci w Stanach Zjednoczonych nadal są narażeni na działanie nierentownych i potencjalnie niebezpiecznych urządzeń medycznych po ich zatwierdzeniu przez Food and Drug Administration (FDA), pomimo wielokrotnych wycofań i niektórych tragiczn...