FDA bada także możliwość zidentyfikowania klinicznie istotnych atrybutów urządzenia, które ostatecznie będą powiązane z UDI, co może być przydatne w ocenie rzeczywistej wydajności urządzenia. W tym celu agencja współpracuje z Mercy Health System, aby zidentyfikować atrybuty dla stentów wieńcowych (np. Długość i średnica stentu). Mercy prowadzi również projekt demonstracyjny, aby objaśnić potencjalne najlepsze p...
Często informacje te gromadzone są w celu zadowolenia zarówno europejskich regulatorów, jak i płatników, którzy dążą do wykazania wartości ekonomicznej. Niestety, te punkty końcowe są na ogół odkrywcze i brakuje hipotez określonych w protokole oraz planów analitycznych lub statystycznych. Dane często nie są dostępne, a wyniki rzadko (lub bardzo selektywnie) są włączane do pierwotnych publikacji wyników badań4 i g...
W przezwyciężonym okresie błędów i wypaczeń psychiatrzy polscy w wielu środowiskach niesłusznie wyrzekli się niektórych metod psychologii klinicznej, chociaż mają one niewątpliwą wartość klinicznodiagnostvczną. Stało się to wskutek uogólnionych ataków na sposoby testometryczne. W niektórych środowiskach zagranicznych i polskich istotnie posunięto testometrię do absurdu, odrywając ją od podstawowej pracy kliniczn...