psychiatra i psycholog warszawa
psychiatra warszawa – psychoterapia warszawa

Fraktional Flow Reserve-Guided PCI versus terapia medyczna w stabilnej chorobie wieńcowej AD 2

Posted in Uncategorized  by admin
April 18th, 2018

Badanie przeprowadzono w 28 zakładach w Europie i Ameryce Północnej i zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję odwoławczą w każdym centrum uczestniczącym. Członkowie komitetu sterującego (patrz Dodatek dodatkowy, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu) zaprojektowali badanie bez udziału sponsora, St. Jude Medical. Sponsor uczestniczył w zbieraniu i weryfikacji źródła danych, ale nie w prowadzeniu procesu ani w decyzji o jego zakończeniu. Niezależna Rada ds. Monitorowania Danych i Bezpieczeństwa (patrz Dodatek Uzupełniający) nadzorowała proces i spotykała się dwa razy w roku lub częściej, stosownie do potrzeb w celu nadzorowania procesu. Nie określono formalnych zasad zatrzymania. Członkowie akademiccy komitetu sterującego mieli pełny dostęp do wszystkich danych w badaniu, ręczyli za dokładność i kompletność danych i analiz oraz za wierność badania do protokołu, napisali manuskrypt i ponosili ostateczną odpowiedzialność za decyzja o przesłaniu go do publikacji. Protokół badań jest dostępny pod adresem. Pacjenci
Do badania włączono pacjentów w stanie stabilnym, którzy byli odpowiednimi kandydatami do PCI i którzy mieli angiograficznie ocenianą jedno-, dwu- lub trójnaczyniową chorobę wieńcową odpowiednią do PCI. Szczegóły dotyczące kryteriów włączenia i wykluczenia znajdują się w dodatkowym dodatku. Badacz po raz pierwszy wskazał, które steny były uważane za wymagające stentowania na podstawie danych klinicznych i angiograficznych. Następnie zmierzono FFR za pomocą prowadnika wieńcowego (PressureWire Certus lub PressureWire Aeris, St. Jude Medical) podczas przekrwienia wywołanego adenozyną, aby ocenić hemodynamiczną ostrość każdego wskazanego zwężenia. Pacjenci, którzy mieli co najmniej jedno zwężenie w głównej tętnicy wieńcowej z FFR równym 0,80 lub mniej, zostali losowo przydzieleni, za pomocą interaktywnego systemu odpowiedzi głosowej, do PCI-sterowanej FFR i najlepszej dostępnej terapii medycznej (dalej nazywanej grupą PCI). ) lub do najlepszej dostępnej wyłącznie terapii medycznej (zwanej dalej grupą leczenia medycznego). Harmonogram randomizacji został wygenerowany komputerowo; randomizacja była stratyfikowana według miejsca i wykonywana w blokach, przy czym rozmiary bloków były losowe. Pacjenci z FFR powyżej 0,80 we wszystkich naczyniach ze wskazanymi zwężeniami byli zapisani do rejestru i otrzymali najlepszą dostępną terapię medyczną. Losowa próbka 50% pacjentów rejestru poddana była tej samej obserwacji, co pacjenci w randomizowanym badaniu. Przydziały leczenia były znane pacjentom. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Leczenie
Wszyscy pacjenci otrzymywali aspirynę w dawce od 80 do 325 mg na dobę, metoprolol w dawce od 50 do 200 mg na dobę (lub jakikolwiek inny selektywny bloker beta-1, samodzielnie lub w połączeniu z blokerem kanału wapniowego lub długotrwale działający azotan), lizynopryl (. 5 mg na dobę lub inny inhibitor konwertazy angiotensyny [ACE] lub bloker receptora angiotensyny II, jeśli u pacjenta występowały niedopuszczalne działania niepożądane związane z inhibitorem ACE) i atorwastatyna (20 do 80 mg na dobę lub inna statyna o podobnej sile działania, sama lub w połączeniu z ezetymibem, w celu obniżenia poziomu lipoprotein o małej gęstości do [LDL] do poniżej 70 mg na decylitr [1,8 mmol na litr]).
Pacjenci losowo przypisani do PCI otrzymali dawkę nasycającą klopidogrelu (600 mg) i aspirynę bezpośrednio przed zabiegiem, jeśli nie przyjmowali już tych leków.
[podobne: Psycholog Warszawa Wola, psycholog dziecięcy, porady psychologiczne ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: porady psychologiczne psycholog dziecięcy Psycholog Warszawa Wola